安慶奇創(chuàng  )藥業(yè)有限公司
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誠招“合作伙伴、合作項目”
本著(zhù)“開(kāi)放、共享”的精神,秉承“雙贏(yíng)、多贏(yíng)”的宗旨,最大化發(fā)揮公司研究生產(chǎn)平臺作用,實(shí)現“共創(chuàng )、共享、共贏(yíng)、共擔”。


合作模式:

1、工藝開(kāi)發(fā)

本公司開(kāi)發(fā)的工藝可用于非臨床、臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)使用的高級中間體和原料藥。我們的工藝開(kāi)發(fā)團隊在制藥工業(yè)中,對于合成工藝路線(xiàn)的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化有多年的從業(yè)經(jīng)驗。我們基于您的質(zhì)量要求設計產(chǎn)品和服務(wù),并力求超越您的期望。
我們的核心競爭力在于:

• 路線(xiàn)篩選:基于安全,質(zhì)量和成本的要求來(lái)選擇最佳路線(xiàn)。
• 工藝開(kāi)發(fā):高質(zhì)量,低成本和穩定性強的工藝
• 雜質(zhì)研究:根據ICH指南,進(jìn)行雜質(zhì)譜研究
• 工藝放大和技術(shù)轉讓?zhuān)嚎煞€定地生產(chǎn)公斤級到噸級產(chǎn)品
• 業(yè)內領(lǐng)先的不對稱(chēng)催化和酶催化技術(shù)
• 全面深入的分析服務(wù)
工藝放大和技術(shù)轉讓包括:可接受工藝參數范圍的建立,關(guān)鍵工藝參數的確定,生產(chǎn)工藝和分析方法的驗證。根據客戶(hù)需求,我們的質(zhì)量保證和注冊團隊可以為您的化學(xué)生產(chǎn)和控制申請提供數據和服務(wù)支持。

 

2、合作生產(chǎn)
我們的生產(chǎn)專(zhuān)家團隊可提供廣泛的技術(shù)和分析服務(wù),以達到杰出的質(zhì)量和收率。
我們提供多方面的生產(chǎn)服務(wù),包括可達商業(yè)規模的非GMP/ISO的中間體生產(chǎn),以及在GMP車(chē)間生產(chǎn)公斤級至商業(yè)規模的的API(化工級別)及中間體。
• 公斤到數十噸級的產(chǎn)能
• 可靠的質(zhì)量體系和成功的批記錄跟蹤
• 為支持注冊,可提供全面的化學(xué)生產(chǎn)與控制文檔
• 嚴格的質(zhì)量,職業(yè)健康和安全標準
• 與我們在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上進(jìn)行業(yè)務(wù)合作,您可專(zhuān)注于更快速的開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,并簡(jiǎn)化供應鏈管理。

3、MAH服務(wù)
公司積極實(shí)施藥品上市許可持有人制度,可接受MAH服務(wù),竭誠歡迎各類(lèi)公司與我司開(kāi)展新藥原料項目聯(lián)合申報
• 可靠的生產(chǎn)質(zhì)量體系和成功的批記錄跟蹤
• 完善的EHS體系

4、投資入股
我們始終尋求在醫藥研究領(lǐng)域可以與奇創(chuàng )建立互助關(guān)系,能夠給我們的客戶(hù)帶來(lái)利益的戰略伙伴。竭誠歡迎社會(huì )各界同仁以投資入股的形式,為公司保持創(chuàng )新與長(cháng)足發(fā)展注入血液,期待您與我們攜手合作、共謀發(fā)展,不斷實(shí)現公司及行業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破。

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