安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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我司研發(fā)中心順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證第二次監(jiān)督審核

  2018年01月22日北京中聯(lián)天潤認(rèn)證中心(ZLTR)專家組一行四人對我司執(zhí)行ISO9001:2015(GB/T19001-2016)質(zhì)量管理體系認(rèn)證開展第二次監(jiān)督審核工作。專家組從以下8個方面,對我司研發(fā)中心進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查,

1、 QMS:質(zhì)量管理體系及其過程、方針、質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)權(quán)限、溝通、資源支持、績效評價、持續(xù)改進(jìn);
2、 EMS:環(huán)境管理體系及范圍、環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)及實現(xiàn)目標(biāo)的措施、崗位職責(zé)權(quán)限、環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)及評價、信息交流、文件化信息、運行策劃和控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);
3、 OHSMS:總要求、方針、目標(biāo)和方案、資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限、危險源、合規(guī)義務(wù)及評價、溝通、參與和協(xié)商、文件、運行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);
4、 如宣稱不適用的內(nèi)容,需進(jìn)行確認(rèn)。
5、 法律地位和有關(guān)資質(zhì)現(xiàn)場驗證、國家監(jiān)督抽查情況、執(zhí)行的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
6、 組織一年內(nèi)發(fā)生重大事故及處置的情況。
7、 對以上1-4條應(yīng)結(jié)合各部門的職能,在現(xiàn)場審核時進(jìn)行審核、收集審核證據(jù)。
8、 監(jiān)督/再認(rèn)證應(yīng)對認(rèn)證證書和標(biāo)志使用、上次不符合糾正措施的跟蹤、顧客投訴、近一周期重大變更情況進(jìn)行審核。
   經(jīng)過一天緊張有序的工作,專家組一致認(rèn)為:我司研發(fā)中心全體員工質(zhì)量意識強、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、人力資源有保證、制定的文件具有適宜性和可操作性,符合ISO9001 質(zhì)量認(rèn)證要求,專家組最終一致同意我司通過本次檢查審核。
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