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阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個(gè)不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內(nèi)的整個(gè)ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會(huì)不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長(zhǎng)的目的。

本品適用于以下患者治療：
a.具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受過(guò)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療；
b.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類(lèi)型的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)；
阿法替尼目前已在70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者，并在多個(gè)國(guó)家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療鉑類(lèi)化療時(shí)或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA納入優(yōu)先審批程序。

阿法替尼市場(chǎng)銷(xiāo)售情況：
近年來(lái)，隨著非小細(xì)胞肺癌患病群體數(shù)量增加及診斷行業(yè)的快速發(fā)展，非小細(xì)胞肺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)張。據(jù)頭豹研究院分析，2015-2019年，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由187.3億元增長(zhǎng)至424.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.7%。到2024年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至822.4億元。
馬來(lái)酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發(fā)的全球首個(gè)不可逆EGFR肺癌靶向藥物，于2013年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年2月，該產(chǎn)品獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。 
2018年，馬來(lái)酸阿法替尼片通過(guò)國(guó)家抗癌藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。雖然銷(xiāo)售價(jià)格降幅達(dá)35%，但市場(chǎng)放量仍然不可小覷。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，僅2020年，該產(chǎn)品在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端，銷(xiāo)售合計(jì)超過(guò)3億元。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
校對(duì)｜小江 
參考資料及圖片：國(guó)家藥監(jiān)局、百度百科、Frost & Sullivan數(shù)據(jù)、頭豹研究院、米內(nèi)網(wǎng)、賽柏藍(lán)、chemicalbook、Pexels、hippopx；
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