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【行業(yè)資訊】上千個未過評藥品被暫停掛網,專家:仿制藥產業(yè)升級發(fā)展是趨勢

        近期遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布了《關于暫停部分藥品掛網采購的通知》,通知指出,在遼寧掛網采購的同品種藥品,如果已有3家通過仿制藥質量和療效一致性評價,其他未過評藥品暫停掛網采購。(人民日報健康客戶端記者譚琪欣)
        仿制藥一致性評價,即對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價。隨著一致性評價步伐加快,未過評藥品的“清退”也在同步加速。人民日報健康客戶端記者發(fā)現,3月份以來,遼寧、江蘇、安徽、河南等多地已陸續(xù)發(fā)布了未過評的藥品暫停掛網采購的名單,涉及千余個藥品,其中不乏齊魯制藥、新華制藥、正大天晴等知名藥企的身影。
        暫停掛網基本不會影響患者臨床用藥
        “(未通過一致性評價的)藥品暫停掛網基本不會對患者的臨床用藥造成影響,因為撤網涉及的品種均滿足了起碼有三家已通過一致性評價的條件。”3月24日,遼寧省公共資源交易中心藥品保障部相關工作人員告訴記者,以此次撤網的山東新華制藥的葡萄糖酸鈣注射液(10毫升:1.0克)為例,暫停掛網后,醫(yī)療機構可以選擇采購成都倍特、中寶藥業(yè)、天成藥業(yè)等藥企生產的已通過一致性評價的同款藥品,過評了的藥品就意味著其在臨床療效上與原研藥是等效的。
        加快仿制藥質量一致性評價是我國藥品審評審批制度改革的五大目標之一,國家藥監(jiān)局數據顯示,截至2022年底,已通過一致性評價(含視同過評)的受理號達5573個(涉及藥品4013個)。

 

 

 

編輯|小鑫
審核|小晶 
信息來源 | 人民日報健康客戶端
圖片來源 | Hippopx基于CC0協(xié)議的免版權圖庫
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