為推動中國糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域藥械研發(fā)能力和水平提升，造福廣大患者，2023年4月14日—15日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下簡稱“中國藥促會”）糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）主辦的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會（以下簡稱“大會”）在無錫開幕。
        中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，中國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。面對廣大患者的迫切防治需求，我國醫(yī)藥行業(yè)有責(zé)任、有義務(wù)為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新、療法創(chuàng)新做出成果。他提出，實(shí)現(xiàn)健康中國行動目標(biāo)，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對應(yīng)策略，同時(shí)更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。
        中國藥促會年度會長、專委會副主任委員、中科院上海藥物所所長李佳圍繞“代謝性疾病藥物研發(fā)，創(chuàng)新還在路上”的主題帶來報(bào)告。李佳提出，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展，未來5年—10年，將迎來全球制藥工業(yè)重組和轉(zhuǎn)型升級的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。目前，我國面臨醫(yī)藥逐步實(shí)現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段。李佳針對全球糖尿病藥物的市場情況，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關(guān)鍵點(diǎn)，并建議，藥物創(chuàng)新應(yīng)堅(jiān)持合作，同時(shí)還應(yīng)關(guān)注民族藥的潛力。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰以“糖尿病新藥的研發(fā)現(xiàn)狀和臨床評價(jià)”為主題進(jìn)行報(bào)告。張杰指出，當(dāng)前，我國成人糖尿病患病率高達(dá)11.2%，在糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域存在諸多未被滿足的臨床需求。張杰對近年來糖尿病新藥研發(fā)的現(xiàn)狀進(jìn)行了梳理，并介紹了目前以臨床需求為導(dǎo)向的新藥研發(fā)熱點(diǎn)。她指出，藥物研發(fā)應(yīng)以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向。糖尿病藥物研發(fā)要全程、全面兼顧多種代謝異常，同時(shí)探索額外臨床獲益、探索臨床定位。張杰表示，藥物研發(fā)應(yīng)圍繞研發(fā)目標(biāo)，依據(jù)產(chǎn)品自身特點(diǎn)進(jìn)行周密、系統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，同時(shí)注重臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制，加強(qiáng)與監(jiān)管和審評部門的溝通交流。
        在主題討論環(huán)節(jié)，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授圍繞“面向廣闊市場，應(yīng)對挑戰(zhàn)，把握機(jī)遇”主題，與與會人士進(jìn)行了討論：產(chǎn)業(yè)與學(xué)術(shù)界積極參與國際領(lǐng)先研究及研發(fā)規(guī)則的制定，但積極推動原始創(chuàng)新才是拓展市場、開辟研發(fā)新賽道的決定因素。當(dāng)前，“me-too”藥物數(shù)量較多，企業(yè)在研發(fā)過程中應(yīng)更聚焦于“me-better”和“first in class”。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅需要產(chǎn)業(yè)政策支持，更需要市場的政策支持。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
信息來源 | 騰訊網(wǎng)/證券日報(bào)/記者 張敏/編輯 何帆
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