美國食品和藥物管理局（FDA）周五宣布批準(zhǔn)禮來公司開發(fā)的注射降糖藥物 tirzepatide（商品名：Mounjaro），以幫助改善2型糖尿病患者的血糖控制。美國FDA表示，Mounjaro與控制飲食和運(yùn)動(dòng)聯(lián)用，能夠改善血糖水平，并且比臨床研究中與之比較的其他糖尿病療法更有效。【美國禮來公司（外文名Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司，總部位于美國印地安那州印第安納波利斯市，致力于為全人類提供以藥物為基礎(chǔ)的創(chuàng)新醫(yī)療保健方案，使人們生活過得更長久、更健康、更有活力?！?br />         Mounjaro是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，可通過雙重作用機(jī)制激活參與血糖控制的激素受體。它通過每周一次皮下注射給藥，達(dá)到控制血糖目標(biāo)。2型糖尿病是最常見的糖尿病。根據(jù)美國FDA的數(shù)據(jù)，超過3000萬美國人患有2型糖尿病。雖然目前有多種治療糖尿病的藥物，很多患者仍然未能達(dá)到推薦的血糖目標(biāo)水平。在去年的5月14日舉辦的第五屆“代謝異常及高血壓與心血管疾病”科學(xué)年會(huì)上，上海市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科劉芳教授表示：“降糖類新藥的研發(fā)速度非?？?，近幾年來不斷取得突破，禮來的這款新藥上市有望給臨床帶來更好的選擇。”
        在禮來這款藥物的臨床試驗(yàn)參與者中，肥胖癥是常見現(xiàn)象，大多數(shù)參與者的BMI在入組時(shí)為32-34。在接受最高推薦劑量治療的患者中，接受Mounjaro單藥治療的患者與安慰劑相比，平均體重降低15磅（約6.8公斤）。與胰島素聯(lián)用，Mounjaro與安慰劑相比平均體重降低23磅（約10.4公斤）。除了幫助2型糖尿病患者控制血糖之外，禮來公司上個(gè)月還稱，Mounjaro的一項(xiàng)后期試驗(yàn)表明，在達(dá)到控制血糖目標(biāo)的同時(shí)，也能幫助肥胖患者減輕體重，并且能將受試者的平均體重首次降低超過20%。
        這項(xiàng)針對Mounjaro治療未患有2型糖尿病的普通肥胖人群的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示。接受最高劑量Mounjaro治療的亞組平均體重降低22.5%（約24公斤），并且63%的受試者體重降低至少20%，這也是在三期臨床試驗(yàn)中首個(gè)將體重平均降低超過20%的在研藥物。禮來公司表示，肥胖癥會(huì)增加糖尿病和多種代謝疾病的風(fēng)險(xiǎn)，因此通過治療肥胖癥，可以降低代謝疾病及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的機(jī)會(huì)，從而改善人們的健康。
        華爾街也因此提高了對Mounjaro的銷售預(yù)測，研究機(jī)構(gòu)Refinitiv的調(diào)研數(shù)據(jù)，分析師目前預(yù)計(jì)2026年Mounjaro的銷售額將達(dá)到47億美元。

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審核｜小晶 
信息來源 | 百度百科 美國禮來公司/第一財(cái)經(jīng)
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