5月21日，來凱醫(yī)藥宣布，其研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體獲得了美國FDA的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）許可。LAE102是一種全新機(jī)制、強(qiáng)效及選擇性的單克隆抗體（mAb），研究顯示其對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發(fā)育等都有調(diào)控作用。根據(jù)來凱醫(yī)藥新聞稿，這是該公司成立以來第一個(gè)獲批臨床的原創(chuàng)新藥項(xiàng)目，此次獲批的是一項(xiàng)針對實(shí)體瘤的1/2期臨床研究，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。
    LAE102是一種全新機(jī)制、強(qiáng)效及選擇性的單克隆抗體（mAb），對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發(fā)育等都有調(diào)控作用。
    作為針對一個(gè)全新藥物靶點(diǎn)的抗體藥物，LAE102具有親和性高、選擇性強(qiáng)、成藥性好等特性，目前同靶點(diǎn)尚未有新藥進(jìn)入臨床。在臨床前動(dòng)物模型中，LAE102顯示出多種生物活性，一方面抑制腫瘤生長，增強(qiáng)NK等免疫細(xì)胞的抗腫瘤活性；另一方面可以緩解化療藥物引起的體重下降和血小板降低，并促進(jìn)肌肉組織和紅細(xì)胞的再生。
    關(guān)于來凱醫(yī)藥
    成立于2016年，是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來新型療法。公司現(xiàn)擁有2款核心產(chǎn)品及13款創(chuàng)新候選產(chǎn)品：其中核心產(chǎn)品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，有望用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實(shí)體瘤。另一款核心產(chǎn)品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2，有望用于治療前列腺癌。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
信息來源 | 新浪網(wǎng)、市場資訊、醫(yī)藥觀瀾、來凱醫(yī)藥官網(wǎng)
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