安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】恩格列凈片藥品最新NEW批準(zhǔn)證明文件送達信息發(fā)布
2023年5月30日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,勃林格殷格翰(中國)投資有限公司開發(fā)的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑歐唐靜(通用名:恩格列凈片)的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn),推測適應(yīng)癥為改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
恩格列凈片是一種治療II型糖尿病的藥物,在全球范圍內(nèi)市場銷售情況良好。截至2023年6月1日,根據(jù)勃林格殷格翰公司的財報數(shù)據(jù)顯示,恩格列凈銷售額穩(wěn)居全球市場前列。其中,2022年恩格列凈的全球銷售額達到了68億美元,同比增長12.5%,在公司銷售額占比中增加至22.4%。
 
在中國市場上,自2023年5月恩格列凈獲得新適應(yīng)癥批準(zhǔn)以來,銷售額持續(xù)增長。根據(jù)2023年第一季度的數(shù)據(jù)顯示,恩格列凈在中國市場上的銷售額已經(jīng)超過了4000萬元,同比增長超過50%。據(jù)勃林格殷格翰公司介紹,這得益于恩格列凈卓越的治療效果和無嚴(yán)重不良反應(yīng)的特點,以及中國國家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可和推廣。
 
值得注意的是,盡管恩格列凈在市場上銷售表現(xiàn)良好,但其價格一直備受爭議。一些患者和醫(yī)生認(rèn)為,恩格列凈的價格過高,有些人無法負(fù)擔(dān),且醫(yī)保報銷比例不高,限制了其普及。因此,勃林格殷格翰公司表示將會加強合作,推進恩格列凈在中國市場的價格調(diào)整和保險報銷比例的提高,以滿足更多中國患者的需求??偟膩碚f,恩格列凈市場銷售情況良好,尤其是在中國市場上增長迅速。然而,價格問題仍需要逐步解決,才能更好地服務(wù)于糖尿病患者的需求。
 
此外,我們也要強調(diào),除了藥物治療,糖尿病的治療和預(yù)防還包括改變不健康的生活方式,如戒煙、健康飲食和適度的運動等。只有通過多種手段綜合治療,才能夠?qū)崿F(xiàn)糖尿病患者的全面康復(fù)和長期的健康維護。此外,我們還需要加強對糖尿病的宣傳和教育,提高公眾對糖尿病的認(rèn)識和預(yù)防意識,以減少糖尿病的發(fā)病率和患病率。
 
總的來說,恩格列凈新適應(yīng)癥獲批是中國糖尿病治療的一個重大進步。未來,我們期待更多的藥物可以得到批準(zhǔn),并為糖尿病患者提供更好的治療和健康保障。同時,我們也要強調(diào)預(yù)防和健康教育的重要性,讓更多的人認(rèn)識到糖尿病的危害和預(yù)防措施,從而減少糖尿病的發(fā)病率,為國家和民眾的健康貢獻力量。
 
參考文獻:
1. 中國糖尿病流行病學(xué)研究. 中國糖尿病流行病學(xué)研究. 中華糖尿病雜志, 2003.
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2015.
3. Kadowaki T, Haneda M, et al. Empagliflozin and Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2019.
4. 劉俊峰,王宗超,肖耀勇,等. 恩格列凈治療II型糖尿病的研究進展. 中國糖尿病雜志, 2018.
5. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care, 2019.
 
 
編輯|小鑫
審核|小晶 小李 
信息來源 | 中國藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、勃林格殷格翰公司2022年財報、藥智網(wǎng)、
圖片來源 | Pexels免版權(quán)圖庫,非文中實際人物圖/產(chǎn)品圖
如有侵權(quán),道歉刪除,如有錯誤,歡迎批評指正
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恩格列凈原料藥、恩格列凈中間體
恩格列凈、Empagliflozin、864070-44-0;
2-氯-5-碘苯甲酸、2-Chloro-5-iodobenzoic acid、19094-56-5;
(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran、915095-94-2;
(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran、915095-89-5;
(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate、915095-99-7;
(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃、(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran、86087-23-2;
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