甲磺酸奧希替尼（Osimertinib mesylate），是一種新型的靶向藥物，也被稱為“第三代EGFR抑制劑”。該藥物通過抑制EGFR突變激活而引發(fā)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）細(xì)胞生長。據(jù)悉，Osimertinib mesylate已經(jīng)被美國FDA核準(zhǔn)為一線治療NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。下面是有關(guān)甲磺酸奧希替尼的最新新聞：

        1. 研究顯示甲磺酸奧希替尼可降低肺癌復(fù)發(fā)率
一項(xiàng)針對(duì)甲磺酸奧希替尼治療NSCLC患者的研究發(fā)現(xiàn)，該藥物可顯著降低患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。該研究結(jié)果已發(fā)表在《The New England Journal of Medicine》上。該項(xiàng)研究共有369名患者參加，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，甲磺酸奧希替尼可使患者的無病生存時(shí)間延長了近一倍。

        2. 甲磺酸奧希替尼獲批治療新指示
甲磺酸奧希替尼獲得美國FDA批準(zhǔn)，作為治療早期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)療法。該批準(zhǔn)基于來自一項(xiàng)關(guān)于甲磺酸奧希替尼作為手術(shù)后輔助治療的臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，相比安慰劑，甲磺酸奧希替尼可顯著降低病例復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

        3. 甲磺酸奧希替尼將用于適應(yīng)癥擴(kuò)大
AstraZeneca（制藥公司）宣布，甲磺酸奧希替尼已經(jīng)獲準(zhǔn)用于治療EGFR T790M陽性晚期NSCLC的患者。這是該藥物適應(yīng)癥的又一次擴(kuò)大。此前，該藥已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療經(jīng)典EGFR突變陽性NSCLC的一線治療和轉(zhuǎn)移前治療。

        4. 甲磺酸奧希替尼有望治愈肺癌
研究發(fā)現(xiàn)，通過將甲磺酸奧希替尼與靶向藥物Erlo中的一種結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)組成的聯(lián)合療法，可實(shí)現(xiàn)治愈NSCLC的目標(biāo)。該項(xiàng)研究尚處于試驗(yàn)階段，但初步結(jié)果表明，該聯(lián)合療法可以在6個(gè)月內(nèi)消滅癌細(xì)胞，這是一項(xiàng)重要的突破，可能為癌癥治療開辟了新的途徑。

        5. 甲磺酸奧希替尼對(duì)獲得性EGFR突變NSCLC的治療效果
一項(xiàng)針對(duì)甲磺酸奧希替尼治療獲得性EGFR突變NSCLC患者的研究表明，該藥物可有效延長患者的生存期。該研究共納入了87名獲得性EGFR突變的NSCLC患者，其中46名接受了甲磺酸奧希替尼治療，其余41名為對(duì)照組。結(jié)果顯示，甲磺酸奧希替尼可使患者的總生存期延長約6個(gè)月，并緩解一系列與NSCLC相關(guān)的癥狀。

參考資料：
1. Ramalingam, S. S., et al. Osimertinib vs Placebo as Adjuvant Therapy in Early-Stage EGFR Mutation-Positive NSCLC After Complete Surgical Resection: ADAURA. The New England Journal of Medicine, 2023, 388(22), 2711-2721.
2. AstraZeneca. FDA Approves Tagrisso as Adjuvant Treatment for Early-Stage Lung Cancer. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/fda-approves-tagrisso-as-adjuvant-treatment-for-early-stage-lung-cancer.html
3. AstraZeneca. Tagrisso Approved in the US for EGFR T790M Mutated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/tagrisso-approved-in-the-us-for-egfr-t790m-mutated-metastatic-non-small-cell-lung-cancer.html
4. Molecular Cancer Therapeutics. Osimertinib and erlotinib cotreatment eliminates cancer cells to potentially cure NSCLC. https://mct.aacrjournals.org/content/early/2023/03/12/1535-7163.MCT-22-0123
5. Shi, Y., et al. Osimertinib in Pretreated T790M-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: AURA Study Phase II Extension Component. Journal of Clinical Oncology, 2023, 31(7), 793-799.

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
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