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【行業(yè)資訊】伊布替尼9連問,你關(guān)心的話題這里都有

             伊布替尼9連問,你關(guān)心的話題這里都有

             1.伊布替尼簡介?2.伊布替尼英文?3.伊布替尼多少錢?4.伊布替尼是哪個公司的?5.伊布替尼有仿制藥嗎?6.伊布替尼說明書?7.伊布替尼銷售額?8.伊布替尼原料藥中間體?9.伊布替尼中間體供應(yīng)商?

             1.伊布替尼簡介:伊布替尼(Ibrutinib)是一種用于治療多種疾病的抗腫瘤藥物,屬于一類叫做酪氨酸激酶抑制劑的藥物。它的商業(yè)名稱是“伊布替尼膠囊”。伊布替尼最初是為了治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和慢性淋巴細(xì)胞性白血病亞型(SLL)而開發(fā)的藥物。后來,它也被證明對其他一些血液惡性腫瘤具有有效的治療作用。伊布替尼的療效機(jī)制是通過抑制一種叫做Bruton酪氨酸激酶(BTK)的酶來發(fā)揮作用。BTK在B細(xì)胞的發(fā)育、增殖和存活中起著重要的作用。伊布替尼與BTK緊密結(jié)合,抑制其活性,從而阻斷了癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移。此外,伊布替尼還會促使非依賴BTK的信號通路(如NF-κB和JAK/STAT等)受到抑制,進(jìn)一步增強(qiáng)殺傷癌細(xì)胞的效果。伊布替尼具有很強(qiáng)的選擇性,只對BTK起作用,不會對其他關(guān)鍵蛋白產(chǎn)生抑制作用。這使得伊布替尼的副作用相對較小,可使患者更好地耐受藥物治療。伊布替尼可以通過口服的方式給藥,這對于患者來說非常方便,可以在家中完成治療。

             2.伊布替尼英文:Ibrutinib伊布替尼(Imbruvica,商品名:億珂)是全球首個獲批上市的BTK抑制劑。

             3.伊布替尼多少錢?
伊布替尼在2023年醫(yī)保價(jià)約為6980元一盒。

             4.伊布替尼是哪個公司的?
伊布替尼(Ibrutinib)是布魯頓型酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,由美國Pharmacyclics(艾伯維的子公司)和美國強(qiáng)生(Johnson&Johnson)共同研發(fā)。

             5.伊布替尼有仿制藥嗎?
伊布替尼有仿制藥,比如印度的仿制藥伊布替尼最新一盒價(jià)格是980元左右一盒,白血病患者購買120粒印度伊布替尼價(jià)格不會超過1000元每盒,印度伊布替尼價(jià)格根據(jù)匯率波動會有波動。在我國的話去年10月,先聲藥業(yè)伊布替尼膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是國內(nèi)首個獲批的伊布替尼膠囊劑仿制藥,但值得一提的是,Pharmacyclics在中國上市藥品專利信息登記網(wǎng)站登記的伊布替尼化合物專利尚未到期,仿制藥企業(yè)還不能將伊布替尼仿制藥進(jìn)行上市銷售。另值得關(guān)注的是,日前,Pharmacyclics公司指控百濟(jì)神州的同為BTK抑制劑的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專利,該公司在美國特拉華州地方法院提起訴訟。對此,百濟(jì)神州方面回應(yīng)表示,公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的,將對所有此類專利侵權(quán)指控開展堅(jiān)決的辯護(hù)。針對澤布替尼已經(jīng)建立具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產(chǎn)權(quán)體系,公司高度重視和尊重有效且可執(zhí)行的知識產(chǎn)權(quán),對澤布替尼的知識產(chǎn)權(quán)保有充分信心。

             6.伊布替尼說明書?
商品名稱:億珂
全部名稱:伊布替尼,依魯替尼,億珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
伊布替尼適應(yīng)癥:
1.伊布替尼單藥適用于既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
2.伊布替尼單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
伊布替尼用法用量:
本品應(yīng)口服給藥,每日一次,每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。
1.套細(xì)胞淋巴瘤(MCL):
本品治療 MCL 的推薦劑量為 560mg(4 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
2.慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL):
本品治療 CLL/SLL 的推薦劑量為 420mg(3 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

             7.伊布替尼銷售額?
銷售額方面,作為全球第一個上市的BTK抑制劑,伊布替尼在上市第一年就實(shí)現(xiàn)6.92億美元銷售額,第二年達(dá)13.38億美元,第三年又翻了一番達(dá)28.31億美元,而在2021年全球銷售收入已高達(dá)96.83億美元,但2022年首次同比下滑,達(dá)83.52億美元,其中,在中國市場,根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫顯示,2021年-2022年,伊布替尼分別取得銷售額8.07億元和6.93億元的銷售業(yè)績。

             8.伊布替尼原料藥中間體?
伊布替尼(Ibrutinib)主要的原料中間體有:伊布替尼、936563-96-1;4-苯氧基苯甲酸、2215-77-2;3-氨基-4-氰基-5-(4-苯氧基苯基)吡唑、330792-70-6;3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-胺、330786-24-8;4-苯氧基苯硼酸、51067-38-0;4-氨基-3-碘吡唑并[3,4-d]嘧啶、151266-23-8;(S)-3-羥基哌啶-1-羧酸叔丁酯、143900-44-1;目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

             9.伊布替尼中間體供應(yīng)商?
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

             參考資料:
1.百度百科.伊布替尼
2.伊布替尼.摩貝化合物
3.伊布替尼.醫(yī)脈通·用藥參考
4.神奇養(yǎng)生網(wǎng)
5.醫(yī)藥魔方
6.公眾號 醫(yī)谷

編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 參考文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)收集信息;
圖片來源 | 百度網(wǎng)絡(luò)搜集
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