苯甲酸阿格列汀|醫(yī)藥中間體|市場(chǎng)行情等|Alogliptin Benzoate|850649-62-6

        苯甲酸阿格列汀產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
苯甲酸阿格列汀片是一種DPP-4抑制劑降糖藥，原研廠家為日本武田制藥，于2013年10月在中國獲批進(jìn)口藥品上市，商品名為尼欣那，專利保護(hù)期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者體內(nèi)一種降解胰高血糖素（GLP-1）和胰島素釋放促進(jìn)因子的酶，抑制其作用能增加胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的降解，從而有效降低血糖水平。
       
        本品活性成份為苯甲酸阿格列汀。
化學(xué)名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸
分子式：C18H21N5O2C7H6O2
分子量：461.51

        苯甲酸阿格列汀市場(chǎng)行情：
糖尿病是一種常見的慢性疾病，全球范圍內(nèi)都存在著廣泛的發(fā)病率。近年來，科學(xué)家們致力于研發(fā)更為有效和安全的藥物來控制糖尿病，其中阿格列?。ˋlogliptin）作為一種新一代的糖尿病治療藥物備受矚目。根據(jù)武田公司年報(bào)，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約35億元人民幣）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額為6311萬元，同比增長(zhǎng)58.01%，近年處于放量階段。苯甲酸阿格列汀作為一種新型抗糖尿病藥物，市場(chǎng)銷售前景廣闊。該藥物每年的銷售額逐漸攀升，并且預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。苯甲酸阿格列汀在全球范圍內(nèi)都有銷售，特別是在亞洲市場(chǎng)占據(jù)重要份額。

        苯甲酸阿格列汀仿制藥：
2018年9月，亞寶藥業(yè)曾發(fā)起阿格列汀相關(guān)專利無效請(qǐng)求，在和武田多輪交戰(zhàn)之后，武田公司對(duì)苯甲酸阿格列汀片的專利三的專利權(quán)被維持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有專利保護(hù)，國內(nèi)相關(guān)仿制藥市場(chǎng)受限。目前，國內(nèi)已有11家企業(yè)擁有苯甲酸阿格列汀片的生產(chǎn)批文，其中，國藥國瑞藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇中天藥業(yè)等此前曾進(jìn)行掛網(wǎng)交易，但從去年起開始逐漸被各地撤網(wǎng)停止交易。新華制藥8月11日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀片《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“苯甲酸阿格列汀片”。專利受限導(dǎo)致仿制藥的推遲上市，對(duì)于國內(nèi)研發(fā)原研藥的企業(yè)而言是利好消息。但是，仿制藥企業(yè)花費(fèi)高額資金做研發(fā)，肯定不愿意在高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)面前坐以待斃，且根據(jù)相關(guān)規(guī)定：首個(gè)挑戰(zhàn)專利并獲批上市的藥品可享受為期一年的市場(chǎng)獨(dú)占期，期間藥監(jiān)部門不會(huì)批準(zhǔn)同品種仿制藥上市，越來越多藥企向原研藥廠的專利權(quán)發(fā)起挑戰(zhàn)，并且有不少成功案例。

        阿格列汀的療效：
研究表明，阿格列汀在糖尿病患者中的應(yīng)用效果顯著。一項(xiàng)發(fā)表于《Diabetes Care》雜志的研究顯示，與安慰劑相比，阿格列汀可顯著降低患者的空腹血糖水平，改善胰島功能，減少糖化血紅蛋白（HbA1c）的水平。此外，阿格列汀還被證實(shí)可降低患者的胰島素抵抗并改善心血管指標(biāo)。

        阿格列汀的前景：
隨著糖尿病患者數(shù)量的不斷增長(zhǎng)，全球范圍內(nèi)對(duì)于更高效、更安全的糖尿病治療需求日益迫切。作為一種新一代的糖尿病治療藥物，阿格列汀在臨床上表現(xiàn)出潛力巨大。一項(xiàng)關(guān)于阿格列汀的薈萃分析發(fā)表于《Therapeutic Advances in Chronic Disease》雜志上指出，阿格列汀與其他同類藥物相比，在血糖控制和胰島功能改善方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

        苯甲酸阿格列汀原料藥中間體：
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苯甲酸阿格列汀
Alogliptin benzoate
850649-62-6
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二鹽酸鹽
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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        目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        苯甲酸阿格列汀原料藥中間體供應(yīng)商：
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司（ANQING CHICO）一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

        引用來源：
1. White WB, et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):132-41.
2. Ernst FR, et al. Comparative effectiveness and safety of medications for type 2 diabetes: an update including new drugs and 2-drug combinations. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):602-13.
3. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2018 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2018 Jan;36(1):14-37.

        參考資料：
1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
2.用藥參考 苯甲酸阿格列汀片
3.藥春秋 「阿格列汀」仿制藥被撤網(wǎng)，又涉及這個(gè)原因
4.每經(jīng)網(wǎng) 新華制藥：產(chǎn)品“苯甲酸阿格列汀片”取得注冊(cè)證

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
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