達可替尼|中間體|市場行情等|Dacomitinib|162012-67-1

        達可替尼簡介：
2019年5月15日，EGFR二代藥達克替尼(dacomitinib，商品名多澤潤)在中國獲批上市，本次中國獲批適應癥為單藥用于EGFR敏感突變(19Del或21-L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。正式加入國內EGFR戰(zhàn)局。至此，中國共有六個EGFR-TKI可選。作為二代TKI，達克替尼能不可逆的與EGFR突變蛋白結合，與一代TKI可逆結合相比，理論上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一種泛HER抑制劑，除了EGFR(HER1)，它還能抑制HER2和HER4等相關蛋白，不僅可能延緩HER2等旁路激活引起的耐藥問題，還對HER2及EGFR20ins的患者有治療療效，作用類似阿法替尼。

        達可替尼片基本信息：
上市許可持有人英文名稱
Pfizer Europe MA EEIG
產品名稱（中文）：達可替尼片
產品名稱（英文）：Dacomitinib Tablets
商品名（中文）：多澤潤
商品名（英文）：Vizimpro
生產廠商（英文）：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
廠商地址（英文）：Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany

        達可替尼原研公司簡介：
輝瑞公司（Pfizer Inc.）創(chuàng)建于1849年，2022年營收1003億美元，凈利潤為313.72億美元，同比增長43%?？偛课挥诿绹~約，是一家以科學為基礎的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。 輝瑞的目標是“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”。

        達可替尼市場行情：
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，達可替尼片進入中國市場后，在中國城市實體藥店終端快速放量，2020年銷售額已突破1.1億元，增長率高達240%，而2021年預計拿下1.9億元的新成績。早前該產品暫未進入醫(yī)保，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構終端）達可替尼片的銷售額在5000萬元左右，隨著該產品成功進入2021版國家醫(yī)保談判目錄，2022年將是醫(yī)院端放量的開始。

        達可替尼中間體：
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
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        目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業(yè)用途。如有相關法規(guī)允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        達可替尼中間體供應商：
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司（ANQING CHICO）一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫(yī)藥中間體生產的高新技術企業(yè)。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產。

        參考資料：
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻及網(wǎng)絡收集信息
圖片來源 | 網(wǎng)絡搜集
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