卵巢癌藥物市場(chǎng)淺析之瑞卡帕布|中間體供應(yīng)1082040-43-4|283173-80-8

    卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮體癌，居第三位。然而，上皮性卵巢癌的死亡率居各類婦科腫瘤之首，嚴(yán)重威脅著女性的生命。由于卵巢的胚胎發(fā)育、組織解剖和內(nèi)分泌功能復(fù)雜，早期癥狀不典型，術(shù)前區(qū)分卵巢腫瘤的組織學(xué)類型和良惡性相當(dāng)困難。在惡性卵巢腫瘤中，上皮癌是最常見(jiàn)的，其次是惡性生殖細(xì)胞腫瘤。

    2022年，僅美國(guó)就有約3萬(wàn)名患者被確診為卵巢癌。大多數(shù)(90%)卵巢惡性腫瘤起源于上皮，根據(jù)組織學(xué)可分為漿液性、粘液性、子宮內(nèi)膜樣或透明細(xì)胞樣。高級(jí)別漿液性腫瘤約占所有卵巢癌的10-15%，可根據(jù)細(xì)胞是否攜帶BRCA1和BRCA2突變進(jìn)一步分類。BRCA1和BRCA2基因異常的女性一生患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)40%(BRCA1)或20%(BRCA2)。60%以上的卵巢癌患者在確診時(shí)已處于發(fā)展晚期(-期)，主要治療方案是以鉑類藥物為主的化療。貝伐單抗(商品名Avastin)是一種人源化單克隆抗體，在美國(guó)以外已被批準(zhǔn)作為卵巢癌聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案的一線治療藥物。貝伐單抗在歐洲和美國(guó)也被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌。

    瑞卡帕布Rucaparib進(jìn)入卵巢癌治療藥物市場(chǎng)的PARP抑制劑最初由輝瑞公司研究，然后轉(zhuǎn)移到克洛維斯腫瘤公司。該藥于2015年獲得FDA卵巢癌突破性治療資格，2016年12月19日獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Rubraca。Rucaparib Camsylate是一種PARP抑制劑，作用于PARP1-3修復(fù)DNA。該藥物被批準(zhǔn)作為單一療法用于治療已接受兩次或更多次化療的BRCA突變晚期卵巢癌患者。用于治療輸卵管癌和腹膜癌的Rucaparib磷酸鹽的臨床研究目前處于III期臨床階段。

    市場(chǎng)分析與展望

    PARP抑制劑(Olaparib、Rucaparib和Niraparib)的持續(xù)獲批以及兩種PD-L1抑制劑(Avelumab和Atezolizumab)的預(yù)期獲批將有力推動(dòng)卵巢癌藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)容量將達(dá)到67億美元，其中PARP抑制劑將占據(jù)最大份額，銷售額達(dá)到25億美元，約占50%。得益于廣泛的適應(yīng)癥，Niraparib將對(duì)卵巢癌藥物市場(chǎng)產(chǎn)生最大的影響，預(yù)計(jì)2026年將占據(jù)PARP抑制劑三分之二的銷售份額。與奧拉帕尼相比，Rucaparib的早期治療方向和更廣泛的適應(yīng)癥使其有可能抵消奧拉帕尼的一些先入先出優(yōu)勢(shì)。此外，Niraparib的適應(yīng)癥可用于不攜帶BRCA突變或HRD的患者，使其比Olaparib和Rucaparib更具競(jìng)爭(zhēng)力；如果沒(méi)有變化，奧拉帕利和魯卡帕利的適應(yīng)癥狹窄將限制其未來(lái)的銷售潛力。PD-L1抑制劑有望在2026年達(dá)到26億美元的銷售額。作為第一個(gè)有望進(jìn)入卵巢癌藥物市場(chǎng)的PD-L1抑制劑，Avelumab有望在2026年占據(jù)75%的銷售份額。

    瑞卡帕布中間體：
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6-氟-1H-吲哚-4-羧酸甲酯
6-Fluoro-1H-indole-4-carboxylic acid methyl ester
1082040-43-4
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2-溴-8-氟-1,3,4,5-四氫-6H-氮雜卓并[5,4,3-cd]吲哚-6-酮
2-Bromo-8-fluoro-1,3,4,5-tetrahydro-6H-azepino[5,4,3-cd]indol-6-one
283173-80-8
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    瑞卡帕布中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來(lái)源 | 天涯醫(yī)藥網(wǎng)
圖片來(lái)源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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