奧拉帕利Olaparib半年財報即將超越100億|中間體供應61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

        最新市場情況：
7月底，阿斯利康發(fā)布了2023年半年財報。有8款藥物銷售超過10億美金，其中奧拉帕利（Lynparza）收入13.68億美元，折合人名幣97.58億元，銷售額較第一季度增長了10%，較2022年同期增長5.9%。奧拉帕利的化合物專利將在明年3月到期，用途專利也將在明年11月到期。齊魯制藥已經(jīng)拿下國內(nèi)首仿，另外還有6款奧拉帕利仿制藥遞交了上市申請。

        通用名：奧拉帕利片
• 商品名：利普卓®
• 注冊規(guī)格：100mg，150mg
• 藥品在中國大陸首次上市時間：2018年8月22日
• 目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況：獨家藥品
• 藥品全球首個上市國家/地區(qū)及上市時間：美國，2017年8月
• 是否為OTC藥品：否
• 參照藥品建議：恩扎盧胺
阿斯利康無錫（貿(mào)易）有限公司

        主要創(chuàng)新點：
全球第一個上市PARP抑制劑，能夠靶向抑制和捕獲DNA損傷修復酶PARP，利用合成致死原理使腫瘤細胞凋亡。2019年和2020年連續(xù)獲得過“蓋倫獎”，2018年獲得中國“十大創(chuàng)新藥物”稱號，已在中國上市的3個適應癥均被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入“優(yōu)先審評審批程序”。第一個前列腺癌分子靶向藥物，也是目前中國唯一*獲批前列腺癌適應癥的PARP抑制劑，實現(xiàn)了前列腺癌分子靶向藥零的突破。

        該創(chuàng)新帶來的療效或安全性方面的優(yōu)勢：
        療效優(yōu)勢：
奧拉帕利是國內(nèi)獲批的首個針對前列腺癌同源重組修復通路的靶向治療藥物，開啟了前列癌精準靶向治療的新時代。與NHA相比，奧拉帕利顯著改善患者的長期生存，降低37%的全因死亡風險，HR=0.63 (95% CI 0.42, 0.95)；并能夠帶來包括疼痛和生活質(zhì)量的改善，使疼痛進展的風險降低了56% 。
提升臨床適用性：
• 適合特殊人群：老年患者（＞65歲）無需調(diào)整起始劑量（針對75歲及以上患者的臨床數(shù)據(jù)有限）；輕度腎功能損害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且無需調(diào)整劑量；輕度或中度肝功能損害（Child-Pugh分級A或B）患者可使用本品，無需調(diào)整劑量
• 提高患者依從性：口服給藥，進餐或空腹時均可服用，提高患者依從性

        奧拉帕利中間體：
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(3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯
(3-Oxo-1,3-dihydro-isobenzofuran-1-yl)-phosphonic acid dimethyl ester
61260-15-9
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2-氟-5-甲?；郊纂?br /> 2-Fluoro-5-formylbenzonitrile
218301-22-5
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2-氟-5-[(3-氧代-1(3H)-異苯并呋喃亞基)甲基]苯腈
2-Fluoro-5-[(3-oxo-1(3H)-isobenzofuranylidene)methyl]benzonitrile
763114-25-6
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1-環(huán)丙甲?；哙蝴}酸鹽
1-(Cyclopropylcarbonyl)piperazine hydrochloride
1021298-67-8
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        奧拉帕利中間體目前我公司均有供應。 注意：受有效專利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        參考資料：
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫(yī)療保障局 附件 2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品信息
圖片來源 | 網(wǎng)絡搜集
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