安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】伊伐布雷定:表現(xiàn)搶眼,國內(nèi)心衰藥物市場超100億元!|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    國內(nèi)心衰藥物市場超100億元!伊伐布雷定市場表現(xiàn)搶眼!伊伐布雷定中間體|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    伊伐布雷定簡介:
商品名稱:鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)
英文名稱:IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。
【性 狀】本品為橙色薄膜衣片,5mg片劑為橢圓形,7.5mg片劑為三角形,除去包衣顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII~IV級慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療β-受體阻礙滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻礙滯劑治療時。

    一、市場現(xiàn)狀
近年來,隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,心血管疾病成為威脅人類健康的主要疾病之一。伊伐布雷定作為一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的心血管藥物,在市場上受到了廣泛的關(guān)注。目前,全球范圍內(nèi)對伊伐布雷定的需求持續(xù)增長,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2015年5月,伊伐布雷定在中國獲批上市,目前已作為心血管系統(tǒng)用藥-抗心力衰竭藥入選《國家基本藥物目錄》,同時還是2021版國家醫(yī)保乙類藥。由于臨床效果顯著,伊伐布雷定片市場表現(xiàn)亮眼,近年來在國內(nèi)市場銷售額持續(xù)攀升。2020年伊伐布雷定片在中國銷售額突破1億元,同比增長145.12%;2022年,超過2.88億元,預(yù)計2023年將超過4億元;

    二、競爭格局
在伊伐布雷定市場上,各大醫(yī)藥公司都在積極布局。目前,全球范圍內(nèi)已有多個醫(yī)藥公司推出了伊伐布雷定產(chǎn)品,市場競爭激烈。巨大的市場前景下,伊伐布雷定片成為仿制熱點(diǎn)。2023年12月以來,北京百奧藥業(yè)、重慶德誠永道醫(yī)藥、魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)伊伐布雷定片陸續(xù)獲批。2021年5月19日,北京百奧藥業(yè)的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,成為國內(nèi)首仿。10月26日,重慶德誠永道醫(yī)藥的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產(chǎn)第二家。12月22日,山東新時代藥業(yè)的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產(chǎn)第三家。其中山東新時代藥業(yè)有限公司鹽酸伊伐布雷定片(5mg、7.5mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過一致性評價,其中7.5mg規(guī)格為首仿。仿制藥一致性評價是要求企業(yè)通過體內(nèi)生物等效性試驗證明產(chǎn)品和原研藥具有質(zhì)量和療效上的一致性,但實(shí)際上不同廠家的產(chǎn)品多多少少還是會有所不同,一段時間過后,市場消費(fèi)情況會反應(yīng)出哪一家的產(chǎn)品更具性價比。

    三、發(fā)展趨勢
市場需求將持續(xù)增長:隨著心血管疾病患者數(shù)量的不斷增加,對伊伐布雷定的需求將持續(xù)增長。未來,隨著醫(yī)療水平的提高和人們對健康生活的追求,伊伐布雷定的市場需求將進(jìn)一步擴(kuò)大。競爭格局將更加激烈:隨著市場競爭的加劇,各大醫(yī)藥公司將在產(chǎn)品質(zhì)量、價格、渠道等方面展開激烈競爭。提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本,以保持競爭優(yōu)勢。國際化發(fā)展將成為趨勢:隨著全球化的加速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的國際化趨勢日益明顯。醫(yī)藥企業(yè)之間的合作與聯(lián)盟將成為行業(yè)趨勢,共同推動心血管疾病治療領(lǐng)域的發(fā)展和創(chuàng)新。

    伊伐布雷定原料藥中間體,目前我公司均有供應(yīng)。 注意:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。
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中文名稱:鹽酸伊伐布雷定
英文名稱:Ivabradine hydrochloride
CAS:148849-67-6
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中文名稱:7,8-二甲氧基-3-(3-氯代丙基)-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱:7,8-DiMethoxy-3-(3-chloropropyl)-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2-one
CAS:85175-59-3
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中文名稱:7,8-二甲氧基-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱:7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2h-3-benzoazepine-2-one
CAS:73942-87-7
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中文名稱:(1S)-4,5-二甲氧基-1-甲氨基甲基-苯并環(huán)丁烷鹽酸鹽;伊伐布雷定中間體
英文名稱:(1S)-4,5-Dimethoxy-1-[(methylamino)methyl]benzocyclobutane hydrochloride
CAS:866783-13-3
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    參考資料:
國家藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心
國家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢
 
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 國家醫(yī)療保障局、百度百科
圖片來源 | Pexels
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