伊格列凈(Ipragliflozin)最新市場(chǎng)簡(jiǎn)要分析|93777-26-5|1034305-17-3|1034305-21-9

一、基本情況
伊格列凈（Ipragliflozin）由安斯泰來(Astellas)，日本壽制藥公司(Kotobuki Pharma)及默沙東(Merck Sharp & Dohme，MSD)聯(lián)合開發(fā)，于2014年1月17日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市，由上述三家公司在日本上市銷售，商品名スーグラ® / Suglat®。制造商:アステラス製薬 株式會(huì)社（安斯泰來制薬）\銷售商:アステラス製薬 株式會(huì)社（安斯泰來制薬）。它是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑，主要用于治療 2 型糖尿病。它通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而達(dá)到降低血糖的效果。

二、藥品信息
1、藥品名稱
通用名：伊格列凈脯氨酸片
英文名：Ipragliflozin L-Proline Tablets
商品名：Suglat/スーグラ
分子式：C21H21FO5S?C5H9NO2
分子量：519.58
2、劑型和規(guī)格：片劑 規(guī)格25mg；50mg
3、適應(yīng)癥 2型糖尿病。
4、用法用量
可在2型糖尿病成年患者中作為改善血糖控制的飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助，使用限制：不可作為1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
推薦劑量為每天50mg，療效不佳的患者可增量至每天100mg。
5、注冊(cè)分類 化藥原料3.1類，制劑3.1類

二、產(chǎn)品特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
顯著的降糖效果：能夠有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，為患者提供穩(wěn)定的血糖控制。
心血管獲益：除了降糖作用外，對(duì)心血管系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作用，降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
體重管理：有助于患者減輕體重，這對(duì)于肥胖或超重的糖尿病患者尤為重要。
一天一次口服給藥，使用方便，提高患者依從性。

三、市場(chǎng)銷售額（中國(guó)和全球）
在全球范圍內(nèi)，隨著糖尿病患者數(shù)量的增加以及對(duì)新型降糖藥物的需求增長(zhǎng)，伊格列凈的銷售額呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)。經(jīng)查詢相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，SGLT2抑制劑相關(guān)產(chǎn)品2020年全球銷售額約76.81億美元。2022年全球銷售額約97.65億美元。據(jù)日本媒體市場(chǎng)研究報(bào)告顯示，伊格列凈藥物市場(chǎng)正在以迅猛的速度擴(kuò)大。然而，在中國(guó)市場(chǎng)，由于其上市時(shí)間相對(duì)較晚，目前銷售額相對(duì)較低，但增長(zhǎng)潛力巨大。具體的銷售額數(shù)據(jù)會(huì)因市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的不同而有所差異。但總體來說，全球市場(chǎng)對(duì)伊格列凈的認(rèn)可度在不斷提高，中國(guó)市場(chǎng)也有望隨著醫(yī)保覆蓋和市場(chǎng)推廣的加強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)銷售額的快速增長(zhǎng)。

四、仿制藥的情況
經(jīng)檢索，伊格列凈L-脯氨酸化合物專利在中國(guó)將于2024到期。目前，伊格列凈的仿制藥研發(fā)有不少公司在做和但正式的上市情況幾乎沒有。但隨著原研藥專利的逐漸到期，預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多的仿制藥企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)，這將在一定程度上增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也可能促使藥品價(jià)格的降低，提高藥物的可及性。

五、市場(chǎng)前景
糖尿病患者數(shù)量持續(xù)上升：全球糖尿病患者數(shù)量不斷增加，尤其是在發(fā)展中國(guó)家，這為伊格列凈等降糖藥物提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
治療理念的轉(zhuǎn)變：人們對(duì)糖尿病治療的要求不再僅僅是控制血糖，還包括心血管保護(hù)、體重管理等綜合獲益，伊格列凈的特點(diǎn)符合這一治療趨勢(shì)。
醫(yī)保政策的支持：隨著各國(guó)醫(yī)保政策對(duì)新型降糖藥物的覆蓋不斷擴(kuò)大，將促進(jìn)伊格列凈的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用。
綜上所述，伊格列凈作為一種新型降糖藥物，具有獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，雖然目前市場(chǎng)份額相對(duì)較小，但在未來有望隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)、仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)以及政策的支持，實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用和市場(chǎng)拓展。

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5-溴-2-氟苯甲醛
5-Bromo-2-fluorobenzaldehyde
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2-(5-溴-2-氟芐基)苯并噻吩
2-(5-Bromo-2-fluorobenzyl)benzobthiophene
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[3-(苯并[b]噻吩-2-基甲基)-4-氟苯基]-D-山梨糖醇 2,3,4,6-四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[3-(benzo[b]thien-2-ylmethyl)-4-fluorophenyl]-D-glucitol 2,3,4,6-tetraacetate
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        注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國(guó)家醫(yī)療保障局、人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、百度百科、維基百科、pharmacista.jp
圖片來源 | pharmacista.jp
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