恩格列凈Empagliflozin市場(chǎng)簡(jiǎn)要分析|915095-85-1|915095-94-2|915095-89-5

        恩格列凈，【商品名/商標(biāo)】 歐唐靜/Jardiance 作為全球三大SGLT-2抑制劑之一，與達(dá)格列凈和卡格列凈共同在糖尿病治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。近年來(lái)，隨著糖尿病患病人數(shù)的不斷上升和醫(yī)藥技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，恩格列凈的市場(chǎng)前景愈發(fā)廣闊。

        一、藥物特點(diǎn)

        恩格列凈作為一種口服的SGLT2抑制劑，通過(guò)減少腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其獨(dú)特的降糖機(jī)制使得恩格列凈在糖尿病治療中具有明顯優(yōu)勢(shì)，如降糖效果好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、心血管保護(hù)作用等。

        二、市場(chǎng)現(xiàn)狀

        目前，恩格列凈的主要廠商包括勃林格殷格翰和禮來(lái)。其中，勃林格殷格翰的恩格列凈（Jardiance®）在2022年度同比增長(zhǎng)39.1%，銷售額達(dá)到58.32億歐元。這一成績(jī)主要得益于恩格列凈在心衰適應(yīng)癥方面的突出表現(xiàn)。在2021年6月，恩格列凈獲批用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF），成為SGLT2抑制劑的重要后繼增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，恩格列凈還在兒童和青少年群體中表現(xiàn)出降低血糖水平的良好效果，進(jìn)一步擴(kuò)大了其市場(chǎng)潛力。恩格列凈（Empagliflozin）原研藥由勃林格殷格翰公司和禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
        在恩格列凈國(guó)內(nèi)上市的第三年，江蘇豪森、四川科倫、正大天晴、江蘇萬(wàn)邦生化、杭州中美華東制藥五家藥企共同向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)出請(qǐng)求，要求宣告恩格列凈專利權(quán)無(wú)效。相關(guān)審查決定書(shū)顯示：恩格列凈的化合物專利申請(qǐng)日為2005年3月11日，原于2025年3月到期，而五家公司在2020年3月2日就開(kāi)始申請(qǐng)無(wú)效。最終，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在2020年8月17日發(fā)布恩格列凈《無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定書(shū)》，裁定其化合物專利無(wú)效。經(jīng)此一役，恩格列凈在國(guó)內(nèi)失去了專利保護(hù)，眾多國(guó)內(nèi)仿制藥企紛紛入局，爭(zhēng)先效仿。短短三年時(shí)間，已有不下10家企業(yè)遞交恩格列凈仿制藥上市申請(qǐng)，其中豪森藥業(yè)在2020年7月拿下首仿，科倫藥業(yè)、正大天晴、萬(wàn)邦醫(yī)藥、奧賽康獲批上市。截至2023年10月16日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司的恩格列凈原料藥及恩格列凈片獲批上市；此外，豪森、科倫、杭州中美華東制藥等企業(yè)也已擁有恩格列凈片生產(chǎn)批文。

        三、市場(chǎng)前景

        隨著全球糖尿病患病人數(shù)的持續(xù)上升和醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，恩格列凈的市場(chǎng)前景十分廣闊。未來(lái)，恩格列凈有望在糖尿病治療領(lǐng)域繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，并為更多患者帶來(lái)福音。同時(shí)，隨著心衰適應(yīng)癥的不斷拓展和兒童青少年市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，恩格列凈的市場(chǎng)潛力將進(jìn)一步釋放。仿制藥入局，明星藥物的投資價(jià)值下降，但患者負(fù)擔(dān)其實(shí)也會(huì)顯著下降，這兩者是正相關(guān)的關(guān)系。當(dāng)一款藥物失去投資價(jià)值，它或許卻能發(fā)揮更大的社會(huì)價(jià)值?；诖耍轮扑幤髽I(yè)固然投資屬性不高，但卻仍是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可分割的一環(huán)，更是推動(dòng)藥價(jià)“便民化”的功臣。

        四、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

        雖然恩格列凈在糖尿病治療領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢(shì)，但市場(chǎng)上同樣存在著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。達(dá)格列凈和卡格列凈等其他SGLT2抑制劑類藥物也在不斷推陳出新，提高療效和安全性。此外，傳統(tǒng)降糖藥物如二甲雙胍、磺脲類藥物等也占據(jù)了相當(dāng)大的市場(chǎng)份額。因此，恩格列凈需要在市場(chǎng)中不斷提升自身實(shí)力，才能贏得更多患者的信任和市場(chǎng)的認(rèn)可。福兮禍所伏，禍兮福所倚。由于仿制藥的提前涌入，促使恩格列凈在2021年就提前進(jìn)入國(guó)家集采目錄。集采全面開(kāi)啟后，國(guó)內(nèi)患者每日服用恩格列凈的價(jià)格最低僅為1.84元，而美國(guó)如果沒(méi)有醫(yī)保的話，患者服用恩格列凈的單日花費(fèi)高達(dá)20美元，兩者相差81倍。

        總之，恩格列凈作為一款具有獨(dú)特降糖機(jī)制的口服降糖藥物，在糖尿病治療領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)前景。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和不斷變化的市場(chǎng)需求，恩格列凈需要不斷創(chuàng)新和提升自身實(shí)力，才能贏得更多患者的信任和市場(chǎng)的認(rèn)可。

        恩格列凈Empagliflozin關(guān)鍵中間體(化工級(jí)、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應(yīng)。【自有合規(guī)工廠，全面支持驗(yàn)廠審計(jì)】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產(chǎn)品最新價(jià)格！ 
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(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮
(5-Bromo-2-chlorophenyl)(4-fluorophenyl)methanone
915095-85-1
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(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-94-2
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(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-89-5
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
915095-99-7
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(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃
(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran
86087-23-2
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        注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 藥品審評(píng)中心
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢
 
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來(lái)源 | 國(guó)家醫(yī)療保障局、人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、百度百科、維基百科、Boehringer-Ingelheim
圖片來(lái)源 | Boehringer-Ingelheim
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