藥品名稱：伊布替尼膠囊

英文名稱：Ibrutinib Capsules

化學(xué)名稱：1-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙 -2-烯-1-酮

分子式：C25H24N6O2

分子量：440.50

規(guī)格：140mg

注冊(cè)類別：化藥3.1類

適應(yīng)癥：

1. 本品單藥適用于既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

2. 本品單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

3. 本品單藥適用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥患者的治療，或者不適合接受化學(xué)免疫治療的華氏巨球蛋白血癥患者的一線治療。

4. 本品聯(lián)用利妥昔單抗，適用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。

用法用量：

本品應(yīng)口服給藥，每日一次，每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng) 勿打開、弄破或咀嚼膠囊。本品不得與葡萄柚汁同服。

套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）：本品治療 MCL 的推薦劑量為 560mg（4 粒 140mg 的膠囊），每日一次直至疾病進(jìn) 展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）：本品治療 CLL/SLL 的推薦劑量為 420mg（3 粒 140mg 的膠囊），每日一次直至疾病 進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

依魯替尼Imbruvica(Ibtrutinib)是一種可預(yù)防某些癌癥擴(kuò)散的藥物，包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)，慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。依魯替尼也被規(guī)定用于干細(xì)胞移植后的并發(fā)癥，稱為慢性移植物抗宿主病，其中人體的免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊捐贈(zèng)的細(xì)胞。依魯替尼是稱為激酶抑制劑的一類藥物的一部分，依魯替尼通過破壞細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)來抑制免疫功能，這種藥物通常稱為伊布替尼。

上市時(shí)間：

2013年11月在美國(guó)上市。

2017年8月在中國(guó)上市。

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