安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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伊馬替尼

藥品名稱:伊馬替尼

英文名稱:Imatinib

化學(xué)名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]苯甲酰胺

分子式:C29H31N7O

分子量:493.60

規(guī)格:100mg

注冊類別:化藥6類

適應(yīng)癥:慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。

 

用法用量:

CML急變期和加速期:口服,推薦開始劑量為每次600mg,1次/d,用藥后如病情繼續(xù)發(fā)展(治療至少3個月后尚沒有獲得滿意的療效),且患者沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時,可增加至每次400mg,2次/d。出現(xiàn)血液學(xué)不良反應(yīng),當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)(ANC)少于0.5×10/L或血小板計數(shù)少于10×10/L時,建議減量至每天400mg。如血細(xì)胞減少持續(xù)2周,則應(yīng)進(jìn)一步減量至每天300mg;如血細(xì)胞減少持續(xù)4周,應(yīng)停止治療,直到ANC高于1.0×10/L、血小板計數(shù)高于20×10/L后,再恢復(fù)用藥。

干擾素治療失敗的CML慢性期:口服,開始劑量為每次400mg,1次/d,用藥后如病情繼續(xù)發(fā)展且患者沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時,可增加至每天600mg。當(dāng)ANC少于1.0×10/L、血小板計數(shù)少于50×10/L時應(yīng)停藥;只有當(dāng)ANC高于1.5×10/L、血小板計數(shù)高于75×10/L后,才能恢復(fù)用藥,劑量為每天400mg,當(dāng)ANC或血小板計數(shù)再次降低時,以后恢復(fù)用藥,劑量應(yīng)減至每天300mg。

 

產(chǎn)品特點(diǎn):

伊馬替尼,酪氨酸激酶抑制劑,是一種小分子蛋白激酶抑制劑,它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用。臨床用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

 

上市時間:

2001年5月獲得FDA批準(zhǔn)。

2002年4月中國獲批上市。

 

合作方式:委托開發(fā),聯(lián)合開發(fā)

 

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