安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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艾多沙班

藥品名稱:甲苯磺酸艾多沙班片

英文名稱:Edoxaban (TsOH salt)

化學(xué)名稱:N-(5-氯-2-吡啶基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-[(二甲基氨基)甲?;鵠-2-[[(4,5,6,7-四氫-5-甲基噻唑并[5,4-c]吡啶-2-基)甲酰]氨基]環(huán)己基]乙二酰胺

分子式:C31H38ClN7O7S2

分子量:720.26

規(guī)格:15mg、30mg 、60mg

注冊類別:化藥5.1

 

適應(yīng)癥:

1. 用于伴有一個或多個風(fēng)險因素(如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)病史)的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者,預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。

2. 2. 用于治療成人深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。

 

用法用量:

艾多沙班推薦劑量為 60 mg,每日 1 次。

治療深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)、預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞(靜脈血栓栓塞,VTE)時,艾多沙班經(jīng)初始非口服抗凝劑治療至少 5 天后開始給藥。不得同時給予艾多沙班和非口服抗凝劑。

非瓣膜性房顫(NVAF)和靜脈血栓栓塞(VTE)患者,存在 1 種或 1 種以上下列臨床因素時,艾多沙班的推薦劑量為 30 mg,每日 1 次:

1. 中度或重度腎損害 [ 肌酐清除率(CrCL)15~50 mL/min ]

2. 低體重( ≤ 60 kg)

3. 與以下 P-糖蛋白抑制劑聯(lián)合用藥:環(huán)孢素、決奈達隆、紅霉素或酮康唑。

 

產(chǎn)品特點:

本品為小分子口服抗凝藥,為凝血因子X(FXa)阻滯劑,活化的凝血因子X(FXa)將凝血酶元(FII)激活成為凝血酶(FIIa),促使纖維蛋白形成,由此形成血栓,因而FXa已成為開發(fā)新一代抗凝藥物的主要靶點。依度沙班通過選擇性、可逆性且直接抑制FXa達到抑制血栓形成的口服抗凝藥物,其對FXa的選擇性比FIIa高104倍。

 

上市時間:

2015年6月在歐盟獲批上市

2018年12月25號在中國獲批

 

合作方式:委托開發(fā),聯(lián)合開發(fā)

 

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